第一章 总则
第一条 为增强兽药的监视治理 ，包管兽药质量 ，有用防治畜禽等动物疾病 ，增进畜牧业的生长和维护人体康健 ，特制订本条例。
第二条 兽药的生产、谋划和使用 ，必需包管质量 ，确保清静有用。
第三条 国务院农牧行政治理机关主管天下的兽药治理事情 ，县以上农牧行政治理机关主管所辖地区的兽药治理事情。
第四条 凡从事兽药生产、谋划和使用者 ，应当遵守本条例的划定。
第二章 兽药生产企业的治理
第五条 兽药生产企业必需具备以下条件：
。ㄒ唬┚哂杏胨氖抟┫嗨秤Φ闹砉こ淌Α⒅硎抟绞σ陨鲜忠罩拔竦氖忠罩霸奔笆忠展と；（二）具有与所生产的兽药相顺应的厂房、设施和卫生情形；（三）具有切合国家劳动清静、卫生标准的设施及条件；（四）具有质量磨练机构和专职磨练职员及须要的仪器装备；（五）非专学生产兽药的企业兼产兽药者 ，必需有单独的兽药生产区。
第六条 开办兽药生产企业 ，必需由企业所在地县以上农牧行政治理机关审核赞成 ，经省、自治区、直辖市农牧行政治理机关审核批准 ，发给《兽药生产允许证》。兽药生产企业持《兽药生产允许证》向外地工商行政治理机关申请挂号 ，经批准后领取《营业执照》。《兽药生产允许证》应当划定有用期 ，期满经重新审查及格后发证。
第七条 兽药生产企业必需凭证手艺规程举行生产 ，生产纪录必需完整、准确 ，所需的质料、辅料及直接接触兽药的容器和包装质料 ，必需切合药用要求。
第八条 兽药包装必需贴有标签 ，注明“兽用”字样 ，并附有说明书。标签或者说明书上必需注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号 ，写明兽药的主要因素、含量、作用、用途、用法、用量、有用期和注重事项等。
第九条 兽药分装必需有完整、准确的分装纪录 ，在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号 ，并附有说明书。划定有用期的兽药 ，分装后必需注明有用期。
第十条 兽药出厂前必需经由质量检查 ，不切合质量标准的不得出厂。兽药出厂时必需附有产品质量磨练及格证 ，无及格证的 ，兽药谋划企业不得收购 ，需用者不得购置。
第三章 兽药谋划企业的治理
第十一条 兽药谋划企业必需具备以下条件：
。ㄒ唬┚哂杏胨被氖抟┫嗨秤Φ氖抟┦忠罩霸；（二）具有与所谋划的兽药相顺应的营业场合、装备、客栈设施。
第十二条 开办兽药谋划企业 ，必需由企业的上级主管部分审查赞成 ，经县以上农牧行政治理机关批准后 ，发给《兽药谋划允许证》。兽药谋划企业持《兽药谋划允许证》向外地工商行政治理机关申请挂号 ，经批准后领取《营业执照》。《兽药谋划允许证》应当划定有用期 ，期满经重新审查及格后发证。
第十三条 收购兽药必需举行质量验收。质量缺乏格的 ，不得收购。
第十四条 贮存兽药必需建设和执行仓储保管制度 ，确保兽药的质量和清静。
第十五条 销售兽药必需包管质量 ，核对无误 ，并能准确说明兽药的作用、用途、用法、用量和注重事项。
第十六条 在城乡集市商业市场谋划兽药的 ，必需持有《兽药谋划允许证》和《营业执照》。
第四章 兽医医疗单位的药剂治理
第十七条 兽医医疗单位必需配备与其医疗使命相顺应的兽药、兽医手艺职员 ，建设健全兽药治理制度 ，增强药剂治理。
第十八条 兽医医疗单位配制兽药制剂 ，必需具有包管制剂质量的设施、磨练仪器 ，并经所在省、自治区、直辖市农牧行政治理机关审查批准 ，发给《兽药制剂允许证》。《兽药制剂允许证》应当划定有用期 ，期满经重新审查及格后发证。
第十九条 兽医医疗单位配制的兽药制剂 ，必需抵达及格标准 ，方可供本单位临床及其所认真的医疗区域使用 ，但不得在市场销售。 [FS:PAGE]
第二十条 兽医医疗单位购进的兽药 ，必需执行质量验收制度 ，缺乏格的不得使用。 为利便农牧民购置兽药 ，兽医医疗单位可以兼营兽药零售营业。
第五章 新兽药审批和收支口兽药治理
第二十一条 兽药的标准分国家标准、专业标准和地方标准.生产已有国家标准、专业标准或者地方标准的兽药,必需经省、自治区、直辖市农牧行政治理机关审核批准 ，并发给批准文号。
第二十二条 国家勉励研究、创造新兽药。研制新兽药 ，必需向国务院农牧行政治理机关报送研制要领、生产工艺、质量标准、药理、毒理、临床试验报告、对情形影响的报告书及污染防治步伐等有关资料和新兽药样品。新兽药经中国兽药监察所举行复核、判断 ，证实清静有用 ，由国务院农牧行政治理机关审核批准 ，列为国家标准或者专业标准 ，发给《新兽药证书》。无《新兽药证书》的 ，不得列为正式科研效果或者举行手艺转让。
第二十三条 研制兽药新制剂,必需向所在省、自治区、直辖市农牧行政治理机关报送新制剂的配方及配制工艺、质量标准、临床试验报告等资料 ，经省、自治区、直辖市兽药监察所复核、判断 ，证实清静有用 ，由省、自治区、直辖市农牧行政治理机关审核批准 ，列为地方标准。
